【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

【解析事例】肝細胞（ブタの肝臓）

×7.000 挿入写真 細胞膜（×100,000）で解析！細胞膜は幅約…

当社が行った『肝細胞（ブタの肝臓）』の解析事例をご紹介します。 肝臓は脂質、蛋白の合成、薬剤などの代謝と除去、エネルギーの貯蔵など 多くの機能を有しており、これを構成しているのがほとんど肝細胞です。 その他毛細胆管（BC）や血管（HS）があり血管の中には血液細胞（EC,Kf）が みられます。 挿入写真は隣り合った細胞の細胞膜の拡大で、それぞれの細胞膜は 幅約7nmの2重構造であ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社花市電子顕微鏡技術研究所

【解析事例】病原性大腸菌O-157

集団食中毒の原因菌のひとつとして知られるようになった菌を×30,000…

当社が行った『病原性大腸菌O-157』の解析事例をご紹介します。 "O-157"は近年集団食中毒の原因菌のひとつとして知られるようになった菌で、 この菌の持つベロ毒素産生機序の解明が急務とされています。 細菌類は細胞の周りに細胞壁を持ち、固定液などの薬品類の浸透が困難。 試料作製法は基本的に動物組織と同様ですが、それぞれの処理時間を 長くしたり、固定の時には室温で行うことによって...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社花市電子顕微鏡技術研究所

【解析事例】腎臓糸球体の広視野観察

×1,000 TEMで解析！中央に血液から尿を濾過する球状の糸球体があ…

当社が行った『腎臓糸球体』の解析事例をご紹介します。 腎臓は血液から尿を産生する臓器です。 この図の中央に血液から尿を濾過する球状の糸球体があり、 その周りに濾過液から必要な成分を再吸収尿細管があります。 【解析概要】 ■解析対象：腎臓糸球体 ■腎臓は血液から尿を産生する臓器 ■中央に血液から尿を濾過する球状の糸球体がある ■濾過液から必要な成分を再吸収尿細管がある ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社花市電子顕微鏡技術研究所

【解析事例】角膜上皮（SEM）

×1,000で解析！角膜上皮細胞を俯瞰した画像で、1細胞ごとの絨毛が比…

当社が行った生物の解析事例をご紹介します。 解析対象は『角膜上皮（SEM）』。 角膜上皮細胞を俯瞰した画像で、1細胞ごとの絨毛が比較できます。 【解析概要】 ■解析対象：角膜上皮（SEM） ■角膜上皮細胞を俯瞰 ■1細胞ごとの絨毛が比較ができる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社花市電子顕微鏡技術研究所

【解析事例】角膜上皮（断面）

×1,500で解析！高倍で観察することで細胞接着状態なども観察できます…

当社が行った『角膜上皮（断面）』の解析事例をご紹介します。 TEMで断面観察することで角膜上皮細胞から内皮まで観察が可能。 高倍で観察することで細胞接着状態なども観察できます。 【解析概要】 ■解析対象：角膜上皮（断面） ■TEMで断面観察 ■角膜上皮細胞から内皮まで観察が可能 ■高倍で観察することで細胞接着状態なども観察できる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社花市電子顕微鏡技術研究所

【解析事例】酵母

×1,500で解析！酵母の状態により観察できる器官が異なることもありま…

当社が行った生物の解析事例をご紹介します。 『酵母』は固定されにくく観察が困難。内部には様々な小器官があり 酵母の状態により観察できる器官が異なることもあります。 【解析概要】 ■解析対象：酵母 ■酵母は固定されにくく観察が難しい ■内部には様々な小器官があり酵母の状態により 　観察できる器官が異なることもある ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社花市電子顕微鏡技術研究所