【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

野菜・果物・肉・魚のスライスや千切り・ダイスカットに！

PR1台3役の大活躍！スライス、千切り、ダイスカットが可能な万能スライサー…

『スーパースライサーシリーズ』は、食材そのものの魅力を最大限に引き出し、新しい可能性を広げます。1台3役の大活躍、刃物の交換によりスライス、千切り、ダイスカットか可能。野菜は、食材に無理な圧力を掛けるこことなく繊維を壊さず、魚は鮮度や旨み保ったままの加工が可能、お肉のカットも鮮度や旨みを保ったまま、安全かつ衛生的に加工が出来ます。フルーツは、アイス・お菓子・ケーキ・タルト・ジャムなどにピッタリ！ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ドリマックス

化粧品用溶解性マイクロニードルパッチのOEM・ODM（受託製造）

化粧品GMPに準拠した製造管理と品質管理！処方開発から製造までをフルサ…

当社は、化粧品用溶解性マイクロニードルパッチの開発・製造を受託します。 微細な針形状を自由度高く設計できるほか、量産時にも均一な成形品質を 維持。1cm四方に400本以上という高密度設計や美容成分の効果を維持する 非加熱処理により高濃度処方を実現しました。 医薬品・医療機器事業の経験を活かした高度な品質管理体制のもと、高品質な 製品を量産できるクリーンな製造環境を整備し、2020...

メーカー・取り扱い企業： NISSHA株式会社