【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

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Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

冷媒熱物性データベース『REFPROP』

冷媒の熱物性や輸送特性の計算に欠かせない定番物性データベース

REFPROPは、アメリカ 国立標準技術研究所 ‐NISTが作成する、 冷媒熱物性データベースソフトウェアです。 冷媒の熱物性や輸送特性を計算します。 147種の純流体、また混合物に対応し、混合物については 新冷媒(R407C, R410A)や空気を含む、121種の事前定義されたものに加え、ユーザーによる新規混合物の定義や保管も可能です。 液体、気体、および超臨界相を含む、幅広い流体条件にわたっ...

メーカー・取り扱い企業： テガラ株式会社