【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

ハイピックナット

定番品のハイピックからナットが登場！「NO.1」と「NO.2」の2タイ…

『ハイピックナット』は、ABS・PP等でも成型可能な製品です。 ご希望により、どんな色でも製作可能。（標準在庫は白と黒） 量産化体制の完成により、大幅なコストダウンができます。 また、「NO.1」と「NO.2」の2タイプをご用意しております。 【特長】 ■ABS・PP等でも成型可能 ■ご希望により、どんな色でも製作可能（標準在庫は白と黒） ■量産化体制の完成により、大幅な...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大丸鋲螺製作所

ナイロン化粧ネジ

別注色の生産も可能！お客様のご要望にお応えする製品をご提案させていただ…

当社が取り扱う『ナイロン化粧ネジ』をご紹介します。 ユリア化粧ネジで出来ない別注色の生産も可能。 強靭で、耐摩耗性、潤滑性及び耐薬品性、耐油性に優れています。 “ご希望の製品が見当たらない・・・”そんな時は是非お問い合せ下さい。 お客様のご要望にお応えする製品をご提案させていただきます。 【特長】 ■ユリア化粧ネジで出来ない別注色の生産も可能 ■強靭で、耐摩耗性、潤滑性及...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大丸鋲螺製作所

極低頭シールキャップボルト

20MPax1分間の防水試験をクリア！シールドリングの損傷がない限り繰…

『極低頭シールキャップボルト』は、締めるだけでネジの裏の シールドリングが漏れを防止します。 頭部が低いので狭いところや省スペースでの取付可能。 外見も損なわず、デザイン性・意匠性に優れています。 皿ザグリができないような薄い素材への取り付けが可能で、 皿ザグリ加工不要なのでコストダウンに繋がります。 【特長】 ■漏れ防止・作業効率向上 ■高防水性能 ■コンパクト＆軽...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大丸鋲螺製作所

ナイロン化粧ナット

ナット部はBSBM、樹脂部はナイロン樹脂を使用！別注色の生産も可能なナ…

当社が取り扱う『ナイロン化粧ナット』をご紹介します。 ナット部はBSBM（Cd75ppm以下）、樹脂部はナイロン樹脂を使用。 白・黒で在庫しており、ユリア化粧ネジで出来ない別注色の 生産も可能です。 “ご希望の製品が見当たらない・・・”そんな時は是非お問い合せ下さい。 お客様のご要望にお応えする製品をご提案させていただきます。 【寸法】 ■NO.1：11×6.5×8....

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大丸鋲螺製作所

ナイロン化粧ネジ（十字穴タイプ）

お客様のご要望にお応えする製品をご提案！ナイロン樹脂を使用した十字穴タ…

当社が取り扱う『ナイロン化粧ネジ（十字穴タイプ）』をご紹介します。 ネジ部はSWCH（三価クロメート）、樹脂部はナイロン樹脂を使用し、 別注色の生産も可能。 “ご希望の製品が見当たらない・・・”そんな時は是非お問い合せ下さい。 お客様のご要望にお応えする製品をご提案させていただきます。 【寸法】 ■NO.1：12×6×10m/m ■NO.2：15×8×13m/m ※...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大丸鋲螺製作所

【提案事例】切削加工から冷間圧造工法によるコストダウン

切削加工から冷間圧造工法に！1本あたり15円のコストダウンが可能

お客様のご注文があった際に、コストダウンと強度アップの提案をした 事例を紹介します。 加工方法を変えることにより、「製作費の大幅なコストダウン」だけでなく、 「塑性成形によるメタルフローの安定と強度アップ」や 「ステンレス材、真鍮材等の材料費の高騰を軽減」などの利点があります。 当提案により、1本あたり15円のコストダウンが可能になりました。 当社ではお客様のご要望をお聞き...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大丸鋲螺製作所