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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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“感染症とは”や“シーバイエスの感染症対策・衛生管理製品”などを掲載!
感染症の流行が社会的に大きな問題になっており、飲食店においても 感染症対策の重要性が高まっています。 こうした感染症が発症した際の危機管理対策を、飲食店でも構築し、 実践する必要性が生じています。 当資料では飲食店で行う感染症対策について解説します。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容(抜粋)】 ■感染症とは ■主な感染経路 ■飲食店における感染症対策 ■シーバイエ...
メーカー・取り扱い企業: シーバイエス株式会社
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【新製品】 化粧品原料 長寿遺伝子刺激、肌寿命向上植物エキス
タイムリス 長寿遺伝子に作用し、肌寿命向上を実現[化粧品開発展…
株式会社樋口商会 -
撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」
水の力で撹拌機を動かす!エアーを使わないので空気が綺麗、電気を…
株式会社島崎エンジニアリング 本社 -
なぜおこる?袋体が固まる理由と対処策方法
素材別粗砕実績表進呈中!粗砕機を使って固結した袋体材料をらくら…
シンコー化成株式会社 -
ラベル検査装置(スリムタイプ)
検査能力は従来品のまま!設置床スペースを約1/4まで小型化
高嶋技研株式会社 -
人工気象器<クローズド型>疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載
調光仕様です。アラビの育成など植物の耐環境試験に!対話式液晶パ…
株式会社日本医化器械製作所 本社 -
微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】
精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか?11 pL~10…
サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K. -
微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展
品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果ま…
ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 微生物同定・菌株識別 -
アレルゲンの迅速なふき取り検査に!『アレルゲンアイ シリーズ』
食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認…
株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ -
うま味を残して塩分カット!『セレミオン』を試してみませんか?
液体食品の減塩でお困りの方に朗報!電気透析装置は常温で不要な塩…
AGC株式会社 化学品カンパニー -
LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール
製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシ…
Unchained Labs株式会社