【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

ろ過フィルター『チタンファイバー　カートリッジ』

専用ハウジング不要で簡単取付け！再生洗浄、サニタリー性に優れています

『チタンファイバー　カートリッジ』は、純チタン (JIS1種)焼結繊維不織布 を使用したオールチタンろ過フィルターです。 チタンは、耐食性に優れ、ステンレスでは対応が難しい海水のろ過や 腐食性の高い薬品、溶剤などの液体ろ過に適しています。 耐熱温度は＋300℃。 洗浄して再使用できるので経済的です。 【特長】 ■耐食性、耐薬品性 ■ろ過効率が高く、ろ過抵抗が少ない ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モスフィル

『ロウ付け　カートリッジ(メタルファイバー高ろ過面積タイプ)』

ロウ付け加工でろ過面積2倍！異物捕集能力の高いフィルター

当製品は、焼結金属繊維不織布を使用した高ろ過面積の オールステンレスろ過フィルターです。 ロウ付け加工により、従来品よりプリーツ巾が高く ろ過面積は2倍になり、大流量の液体ろ過に適しています。 アルカリ及び酸系の薬品に対応可能です。 【特長】 ■ロウ付け加工でろ過面積2倍 ■ろ過効率が高く、ろ過抵抗が低い ■耐差圧強度 ■耐圧性 ■耐熱性 ■一般品と互換性あり ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モスフィル

ろ過フィルター『チタンメッシュ カートリッジ』

海水の濾過や腐食性の高い薬品・溶剤などに適したチタンろ過フィルター！目…

『チタンメッシュ カートリッジ』は、純チタン(JIS1種)濾材を使用したオールチタンろ過フィルターです。フィルターメディアは、二層構造で耐圧性に優れ、高粘度の液体の濾過にも適しています。また、目詰まりしたら洗浄して反復使用できるため、非常に経済的です。 【特長】 ■耐食性に極めて優れている ■優れた耐圧性 ■洗浄して再使用できる ■低圧力損失・大流量タイプ ■互換性のある標準サイズ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モスフィル

ろ過フィルター『メタルファイバー　カートリッジ』

高い異物捕集能力！幅広い耐熱温度のオールステンレスろ過フィルター

『メタルファイバー　カートリッジ』は、焼結金属繊維不織布を使用した オールステンレスろ過フィルターです。 焼結金属繊維不織布は、ろ過空隙率65～80％と高いため、 ろ過抵抗が低く、異物捕集能力が高くなっています。 フィルターメディアは、36層構造で耐圧性に優れ 高粘度の液体をろ過に適しています。 【特長】 ■ろ過効率が高く、ろ過抵抗が低い ■耐圧性 ■耐薬品性(耐食性...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モスフィル