【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

リボンブレンダー

混合反応、コーティング、貯槽に好適！軸シール部の掃除が簡単になりました

『リボンブレンダー』は、軸シール部は独自に開発された簡易 メカニカルシール式で簡単に掃除が出来、しかもシール性に優れています。 ケース内は特に念入りに仕上げ、各コーナーに附着、残量のない様 配慮しており、物性、用途により特殊羽根もございますので御相談下さい。 また、ケースジャケット付き、横転式、昇降式、真空式等御要望に応じます。 【特長】 ■混合反応、コーティング、貯槽に好...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新栄機械製作所

スーパーミキサー・ニーダー

精密混合・混練・造粒に！1台で3役をこなす、広範囲な用途

『スーパーミキサー・ニーダー』は、歩溜まり良い造粒品が得られます。 混合、混練時間は数分程度で充分で、独自な軸シールを採用しており、 粉漏れ、液漏れしません。 また、操作は簡単のため、熟練は必要とせず、排出はワンタッチで、 きれいに排出します。 【特長】 ■混合、混練時間は数分程度で充分 ■歩溜まり良い造粒品が得られる ■独自な軸シールを採用、粉漏れ、液漏れしない ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新栄機械製作所