【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

DW-3000＜医薬品原薬/PETボトル茶＞

反射測定とカラーによる観察！乾式と湿式の両方の測定が可能

当社が取り扱う、乾湿両用カラー画像解析粒度分布計『DW-3000』を ご紹介いたします。 試料の性質や測定の目的に応じて1台で両方の測定が可能。 医薬品原薬の乾式測定では成分が同じ薬のサイズ・形状分布の違いが、 PETボトル茶の湿式測定では、含まれる抹茶粒子の個数濃度の違いが 解りました。 また、粒子の表面の観察やフィルターに捕集した粒子の測定が可能です。 ご要望の際は、お気...

メーカー・取り扱い企業： ジャスコインタナショナル株式会社 第二事業部

温調注入型画像解析粒度分布計『IF-3300』

簡単な操作と数分の測定時間！大きさや形を多彩なパラメータで数値化

『IF-3300』は、液体中に分散させた粒子の大きさや形状の分布を測定する 温調注入型画像解析粒度分布計です。 青色ストロボ光源とテレセントリックズームレンズで粒子の投影画像を 正確に撮影。撮影した画像から粒子を検出し、大きさや形を多彩な パラメータで数値化し、ヒストグラムや二次元散布図で分布を表示します。 また、試料容器とフローセルの温度を制御し、試料を温調しながら 測定可能...

メーカー・取り扱い企業： ジャスコインタナショナル株式会社 第二事業部

真空分散型画像解析粒度分布計『VD-3200』

日本語対応ソフトウェアへリニューアル！簡単な操作で数分で結果を得ること…

『VD-3200』は、乾燥した状態で微粒子を測定する真空分散型画像解析 粒度分布計です。 独自の引圧方式により、微粒子をガラスプレート上に分散させて測定。 440nmの青色ストロボ光源で正確に粒子の投影画像を撮影します。 1,000万画素のカメラを採用し、最小ピクセル分解能は200nmです。 また、測定した粒子の画像を見て分散の状態などを確認することができます。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： ジャスコインタナショナル株式会社 第二事業部

注入型画像解析粒度分布計『IF-4200』

レンズ倍率はモーターによって正確に制御！ルーチン分析に効率性と信頼性

当社が取り扱う、注入型画像解析粒度分布計『IF-4200』を ご紹介いたします。 オートフォーカスにより最適なフォーカス位置を選択。分析のステップは コンピューターによって制御され、フィルター機能で目的の粒子だけを 瞬時に抽出します。 また、オプションのオートサンプラを取り付けることで、分析時間と 人件費を削減可能です。 【特長】 ■手順を完全にコンピューター制御 ■...

メーカー・取り扱い企業： ジャスコインタナショナル株式会社 第二事業部

DW-3000＜充填性評価/粒子解析＞

カラーカメラ採用！粒子の表面の観察やフィルターに捕集した粒子の測定が可…

当社が取り扱う、乾湿両用カラー画像解析粒度分布計『DW-3000』を ご紹介いたします。 射出成形用の金属粉末の充填性評価の乾式測定や、砥粒(金属・ダイヤモンド) スラリー中の粒子解析の湿式測定などに応用。粒子の表面の観察やフィルターに 捕集した粒子の測定ができます。 また、カラーカメラの採用により粒子表面をカラーで観察したり、 粒子画像の色調を数値で比較可能です。 【特...

メーカー・取り扱い企業： ジャスコインタナショナル株式会社 第二事業部