【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

ACEカラム Method Development Kits

優れた費用対効果を実現！メソッド開発に最適な選択性の異なるカラムをが一…

英国・ACT（Advanced Chromatography Technologies）社製のUHPLC・HPLCカラムシリーズにメソッド開発に最適な選択性の異なる2 or 3本のカラムがカラム1本分の価格でご利用になれるコスト/パフォーマンスに優れたキットを発売しました。 混合物中の密接した関連アナライトの分離の可能性を高めるため、相互作用の異なるメカニズムを有するカラムをグループ化しています...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トムシック 本社

ACE SuperC18 UHPLC & HPLCカラム

独自のカプセル化技術によりｐH領域を拡張したSuperC18　UHPL…

ACE　SuperC18カラムはACT（Advanced Chromatography Technologies）社が独自に開発したEBT技術（カプセル化結合技術）により、従来のC18カラムより使用可能ｐH領域を拡張させた（pH 1.5～11.5）UHPLC・HPLCカラムです。 ユニークなEBT技術によりシリカ表面のリガンド被覆率を劇的に上昇させ、未結合のシラノールの影響を排除させることにより...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トムシック 本社