【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

(－)帯電型変調電磁波処理装置『Refine One』

～マイナス帯電水で”汚れを落とす水”へ～

水は溶けているカルシウムやマグネシウムの影響により、その中に含まれる汚れや油などの「スケール」が(+)の性質を持っています。 一方で給水管や設備機器管等の表面は(－)に帯電しています。 (+)と(－)を引き付けあうことにより汚れを落とし蓄積していきます。 『Refine One』は、水やその中にある物質を(－)に変化して、汚れを蓄積させない(－)帯電型変調電磁波処理装置です。 【特長】...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AZテック

【食洗機とグリストラップの事例】日々の使用で汚れが落ちやすくなる

未処理の状態だとスケールがこびりついていましたが、2か月後にはスケール…

食洗機とグリストラップが、日々の使用で汚れが落ちやすくなる事例を ご紹介します。 スケールを薬品やマグネット等を使用せずにパイプの外側から防止、除去する 『Actraiser』を施工。 未処理の状態だとスケールがこびりついていましたが、1か月後スケールが 剥離し始め、2か月後にはスケールが剥離します。 【事例】 ■食洗機 ■グリストラップ ※詳しくはPDF資料をご...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AZテック