【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

マイクロ電子天秤

風防にオートドアを標準装備！最小表示1μg～の電子天秤で定型作業の効率…

株式会社トップでは、『マイクロ電子天秤』を全10モデルご用意しており、用途に応じて好適なモデルをご採用いただくことができます。 オートドアにより作業効率が大幅アップ。手を触れないで風防ドアの 開閉が可能。 ひょう量室にスムーズかつ効率よくアクセスできます。また、両サイドの ドアの開閉幅を「全開・ハーフ・任意の距離」に設定できます。 【仕様(一部)】 ■BA-Tシリーズ(5モ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トップ 本社（静岡県駿東郡小山町）、東京営業所（東京都品川区）、名古屋営業所（愛知県小牧市）