【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

関西電子ビーム株式会社　電子照射施設　事業紹介

国内最大級の10MeV電子線を完備！減菌処理が不可能だった製品の処理が…

関西電子ビーム株式会社は、主に電子線による滅菌処理および材料の改質処理 や上記に関連する研究技術開発、その他顧客支援サービスを行っている会社で す。 当社が所有する電子照射施設は、両面からの照射によりガンマ線照射と同等の 透過性能を持つ10MeV電子線を導入しており、従来減菌処理などが不可能だっ た製品の処理が可能になりました。 身近な製品の減菌・殺菌や半導体・プラスチック・繊維等...

メーカー・取り扱い企業： 関西電子ビーム株式会社

電子線照射施設のご案内

従来不可能であった製品も電子線照射が可能に！10MeV電子線の特長も紹…

関西電子ビーム株式会社が所有する電子線照射施設では、10MeV電子線により 従来減菌処理などが不可能だった製品の処理が可能になりました。 身近な製品の減菌・殺菌や半導体・プラスチック・繊維等の性能向上に 利用されています。 また、新製品・新技術の研究開発（大学や企業の研究への活用）も 実施可能です。 【10MeV電子線の特長】 ■高透過性 　・両面からの照射によりガンマ...

メーカー・取り扱い企業： 関西電子ビーム株式会社