【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

高濃度酸素機器のご紹介

1日20分で無理なく手軽に！空気中の酸素窒素を分離して約40％以上の高…

当社では、高濃度酸素機器を各種取り扱っております。 空気中の酸素窒素を分離して高濃度酸素を発生させます。 吸引することで、血中酸素濃度95%以上を保つことが期待でき、 また、リフレッシュや疲労回復、健康体維持の目的で使用されています。 介護施設や整体・接骨院、ご自宅でのリモートワーク中、 車内の気分転換、運動の前後などといった場面に。 ご用途に応じ、各種製品をご用意しております...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社きぬせん