【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

シリンジ用真空遠心脱泡専用機「SY-8VCF」

【高機能プラスチック展出展】真空機能プラス遠心脱泡により、1液性材料を…

「SY-8VCF」は、真空機能プラス遠心脱泡により、シリンジ内の材料を強力に脱泡できる、シリンジ用真空遠心脱泡専用機です。 シリンジへ移し替える必要がないので、気泡の再混入や材料を無駄にしません。 【特長】 ○シリンジ入りペースト材料の脱泡工程を簡素化出来ます。 ○接着剤・導電ペースト・エポキシ樹脂等シリンジのまま 　高レベルの脱泡を実現 ○小型ながら70ccシリンジ対応 　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マルコム

ソルダペースト混練機『SPS-10』

10秒単位での撹拌時間の設定が可能！手撹拌に近い力で定量的に撹拌するソ…

『SPS-10』は、従来機との互換性はそのままに、メモリ機能・10秒単位 設定を可能にしたソルダペースト混練機です。 オートバランス機能で100・300cc容器に対応。 ソルダペーストの撹拌を、手作業に近い力で穏やかに個人差なく均一に行います。 当社独自の回転方式で手撹拌と同様の力を使用し、撹拌できます。 これによりソルダペーストに掛かる負荷をできるだけ減らしています。 【...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マルコム