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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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アレルゲンの迅速なふき取り検査に!『アレルゲンアイ シリーズ』
PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能!H…
「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目(大豆、ごま、アーモンド)を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水(要希釈)に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック(5回用)も...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ
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1台で混合、乳化、均質化など様々な用途で圧倒的な効率化を実現!試験室用…
『試験室用ミキサー』は、1台で様々な用途に対応することが可能です。 混合、乳化、均質化、分解、分散、細分化、凝集分解など目的に応じて 40種類以上あるバラエティーに富んだワークヘッドから適したものを 選定し、ご使用いただけます。 製造ラインへスケールアップする際に必要な情報を正しく得られます。 当社では「モデルL5シリーズ」や「卓上型インラインタイプ」をご用意しています。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社マブチ・エスアンドティー
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多様な用途に対応する試験室用の高性能ミキサーをご紹介!
『L5シリーズ』は、効率的で多岐にわたるアプリケーション、混合、乳化、 均一分散、分解、溶解に対応する機能を持った高性能ミキサーです。 従来、複数の工程に分けて行われてきた撹拌作業が1台で行えます。 交換可能なワークヘッドによって、広範なミキシングのアプリケーションに 対応することが可能です。 粘度の近い、あるいはまったく異なる2液を混合する場合でも、 異相を形成することなく短...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社マブチ・エスアンドティー
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マブチ・エスアンドティー高効率化を実現する『撹拌機』のご紹介
撹拌工程の品質向上と高効率化を実現。用途に合わせた撹拌機・ミキサーを各…
マブチ・エスアンドティーでは用途に合わせた様々な種類の「撹拌機」をご提供しております。 例えば… ~【 シルバーソン社製『試験室用ミキサー』】~ 1台で混合、乳化、均質化など多様な用途に対応した試験室用ミキサー 【特長】 ■40種類以上あるワークヘッドから選定して使用 ■製造ラインへスケールアップ時に必要な情報を正しく得られる ~【 遠心式撹拌機『C-Mix(シーミックス...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社マブチ・エスアンドティー
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