【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

高照度加熱装置『BSW-20S1-600』

高温度に反応する物質、集光型セルの評価・試験に好適！

『BSW-20S1-600』は、キセノンランプ、高精度インテグレータレンズを 使った高照度を照射する加熱装置です。 キセノンランプを使用しているので太陽光 に近いスペクトルを実現。 約600℃の温度までの集光加熱により、□20mmのエリアを短時間に加熱します。 【特長】 ■約600℃の温度まで集光加熱 ■□20mmのエリアを短時間に加熱 ■優れた均一性 ■太陽光に近いスペク...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三永電機製作所

高精度 人工太陽光光源 ソーラシュミレータ「デモ機あり」

各種バリエーションを取り揃え、お客様に合わせた装置をご提案いたします。

昨今、環境問題が注目される中、太陽エネルギー電池の評価を筆頭に太陽光を必要とした各種の評価にソーラシミュレータが注目されています。 三永電機製作所は、もっとも太陽光に近いとされるキセノンランプの連続光を応用し、国内はもとより近隣諸国に広く、高精度なソーラシミュレータを提供いたします。 ソーラシミュレータ　XESシリーズでは、各種バリエーションを取り揃え、お客様に最適な装置をご提案いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三永電機製作所

『ライトガイド光源(光ファイバー用)』

高照度・高輝度を実現した小型・軽量・ハンディタイプのライトガイド光源！

当製品は、ハンディタイプながら高照度・高輝度を実現した 光ファイバー用の『ライトガイド光源』です。 DC点灯型ショート・アークランプを採用し、高安定性を実現。 また、簡易型光軸調整機構を採用しております。 寿命は平均1,200時間と長寿命。 ローコスト・ハイパフォーマンスを提供いたします。 【特長】 ■長寿命（平均1,200時間） ■高演色性（ランプ色温度6,000°）...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三永電機製作所

LED UV キュアリングシステム『UVL-365A』

LEDを使用した低価格の紫外線硬化装置！ランニングコストも抑えます！

『UVL-365A』は、従来のUVファイバー光源（水銀ランプ使用）に続き、 LEDを使用したUVキュアリングシステム（紫外線硬化装置）です。 本体装置を従来品より低価格に抑え、またランニングコストも LEDを使用する事により抑える事が可能です。 照射ヘッドは、標準サイズ、ショートサイズ、空冷タイプの3タイプを、 照射スポット径は、φ3、φ4、φ6、φ8、φ10、φ12の6種類をご...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三永電機製作所

モジュール評価用定常光ソーラシミュレータ『APOLLOシリーズ』

低照度測定を短時間に！１つの光源ユニットで大面積の照射エリアをカバー！

『APOLLOシリーズ』は、従来型の大面積定常光ソーラシミュレータが 難題とされた場所ムラ調整をユニークな光学設計により解決した AAAクラスモジュール評価用定常光ソーラ シミュレータです。 2007年製品化して以来100台以上の納入実績を残しております。 独自の技術でAAAクラスを維持しながら、低照度測定を短時間に実現する 画期的な製品です。 【特長】 ■光学仕様がIEC...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三永電機製作所

コンパクトソーラシミュレータ『XES-40S3』

太陽電池、人工光合成の研究・開発においての各種評価試験などに好適！

『XES-40S3』は、キセノンランプ、高精度インテグレータレンズおよび エアマスフィルタを使用した、小型で高性能なソーラシミュレータです。 当社は太陽光を必要とする各種の評価試験に適した高精度の ソーラシミュレータを開発してきました。 当シリーズは、初号機(40S1)、次号機(40S2)共に多くの研究開発機関への 納入・稼働実績があります。 【特長】 ■有効照射エリア ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三永電機製作所

分光感度・量子効率測定装置『QE-R』

太陽電池の変換効率を向上！太陽電池測定のトータルソリューション！

『QE-R』は、IEC標準やASTM標準に準拠して開発されたシステムで、 各一次測定機関の測定手順を参照して太陽電池の分光感度/量子効率を 求めることができます。 オプションとして、内部量子効率測定(反射率測定)や透過率測定の機能や、 白色光および波長を選べるLEDバイアス機能、お客様のご要望に応じた サンプルステージなども豊富に用意されています。 1台で太陽電池の分光感度/量...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三永電機製作所

投光器(屋外作業用)『作業用小型強力探照灯 100V-300W』

小さな電力で最大限の明るさと効果を！非常災害の作業用や保安警備用照明に…

『作業用小型強力探照灯 100V-300W』は、作業用投光器として 特別に制作された高輝度の小型ハロゲンランプと集光率の高い特殊反射鏡に よって優れた投光効率で照明する投光器です。 その光質(色温度 3,050)はテレビ等の撮影と同じく精度の高い作業に 好適で作業者の眼に疲れを起こすことはありません。 耐震性等過酷な使用条件に耐えるよう充分考慮され設計制作されております。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三永電機製作所