【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

レーザーラマン分光光度法による炭素材料評価

高度な分析と”考察力”でお客様の問題解決！炭素材料の有効な評価手法を紹…

「ラマン分光法」は、炭素材料の構造を敏感に反映することから、 炭素材料の有効な評価手法となっています。 レーザー光を物質に照射した際に、物質から放出されるラマン散乱光を 利用した分析手法であり、ラマン散乱光は、その物質を構成する分子の 振動・回転に基づいて決まった振動数だけずれて現れます。 このズレの程度を用いて、分子構造解析を行います。 DLC、フラーレン、グラファイト、カー...

メーカー・取り扱い企業： イビデンエンジニアリング株式会社 環境技術事業部

蛍光X線分析装置(XRF)による元素定性・簡易定量分析事例

高度な分析と”考察力”でお客様の問題解決！簡易定量(FP法)分析事例紹…

「蛍光X線装置」とは、蛍光X線(二次X線)の種類と強度により 定性、定量を実施する装置です。 当製品を用いた簡易定量(FP法)分析事例をご紹介します。 適切な前処理を実施し測定することで、スタンダードレスでも 非常に良好な定量結果が得られます。 【分析事例】 ■個体試料の定性・簡易定量分析 ■高精度FP法(波長分散型) ■適切な前処理を実施し測定 ■スタンダードレス...

メーカー・取り扱い企業： イビデンエンジニアリング株式会社 環境技術事業部