【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

文字検査機能付きカートンレーザー捺印装置『LC-2型』

GS-1 データバー印刷対応！段取り替えが容易なので多品種少量の印字に…

文字検査機能付きカートンレーザー捺印装置『LC-2型』は、 供給したカートンを分離・搬送し、レーザーマーカーで ロット番号等を印字し、印字した文字を検査する装置です。 カートンの他、ラベルへの印字も可能で、内蔵のタッチパネル品種設定表で ガイド位置、紙の厚さなど品種登録が可能です。 【特長】 ■品種切り替え時の再現性により誰にでも操作が可能 ■医療用医薬品へのバーコード表示に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モリコー