【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

試験装置『SOFC型耐久試験装置』

性能面・操作性・安全性に優れた西山製作所製の耐久試験装置！

『SOFC型耐久試験装置』は、SOFC型燃料電池用の耐久試験を行うための 装置です。 集電部分の改良を実施し、集電効率を高める工夫が施されています。 また、ガス導入管ガイド支柱に4本の圧縮ばねを付属し、加重を軽減しています。 その他に、ガス導入管の先端に白金線用溝加工を施し、集電用白金線を 溝加工部より取り出すことにより、ガス導入管の先端部分が平滑になります。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社西山製作所