【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

真空型グローブボックス『GBJV050』

フットスイッチ式内圧調整器付き！手作業中でも絶妙な内圧も制御が可能

『GBJV050』は、メインボックス、パスボックス共に真空ガス置換できる タイプのグローブボックスです。 電流導入端子、予備ポートが標準装備されており、ガス置換用操作バブルは、 パネルに集中配置されています。 ボックス内での手作業中は、フットスイッチ式内圧調整器を使用すること により、絶妙な内圧も制御できます。 【特長】 ■真空置換できるタイプ ■ガス置換用操作バブルは...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社グローブボックス・ジャパン

真空型グローブボックス『GBJV065』

メインボックス蛍光灯・内部試料棚・内部コンセントなどを標準装備！

『GBJV065』は、メインボックス、パスボックス共に真空ガス置換できる タイプのグローブボックスです。 ボックス内での手作業中は、フットスイッチ式内圧調整器を使用すること により、絶妙な内圧も制御可能。 ガス置換用操作バブルは、パネルに集中配置されています。 また、メインボックス内照明、内部試料棚、内部コンセント2口、予備ポート を標準装備しています。 【特長】 ■メ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社グローブボックス・ジャパン