【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

移動式タイヤカート『BZTC-1』

センサー式から光学式に進化！高い操作性で迅速、効率的なアライメント測定…

“タイヤを地面に直接に置きたくない”“ローテーションを簡単に行いたい” など、『BZTC-1』は、そんなお悩みを解決する移動式タイヤカートです。 タイヤ幅最大300mmまで対応でき、軽自動車からミニバン、SUVまで幅広い タイヤを搭載可能。通常のブレーキドラムだけでなく、ベアリング付きの ブレーキドラムも掛けることができます。 4台1セットでのご提供となります。ご用命の際はお気軽...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バンザイ

少量危険物保管庫『BBシリーズ』

扉位置変更や両開き扉なども対応可能！充実の標準装備を有した少量危険物保…

危険物第4類引火性液体は法令で分類ごとに指定数量が定められ、貯蔵・ 取扱量が決められています。 少量危険物を貯蔵又は取扱う場合は、各自治体の火災予防条例により基準が 定められており、管轄する消防署との事前協議および届出が必要になります。 『BBシリーズ』は、風力で回転する強制換気設備を標準装備した 少量危険物保管庫です。 1/100勾配の床は縞鋼板を採用し、保管物が流れ出て...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バンザイ