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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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アレルゲンの迅速なふき取り検査に!『アレルゲンアイ シリーズ』
PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能!H…
「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目(大豆、ごま、アーモンド)を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水(要希釈)に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック(5回用)も...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ
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多種多様なニーズにお応えして製作致します!
『クリーン保管庫』は、製品や治具などの保管に便利な保管庫です。 当社の製品は、方式もダウンフロー、水平気流、循環と目的、設置場所に合わせて 設計・製作を致します。 また、恒温、恒湿タイプも対応可能となっておりますので、 お気軽に当社へご相談ください。 【特長】 ■製品や治具などの保管に便利 ■希望にそった設計・製作が可能 ■恒温、恒湿タイプも対応可 ※詳しくはカタ...
メーカー・取り扱い企業: 有限会社アイディー技研
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酸・腐食性ガスなどに対応!
『ドラフトチャンバー』は、酸など、腐食性ガスに対応している、 クリーンユニットを組み込んだ装置です。 チャンバー内は全てPVCで覆われており、 前面扉はバランスウェイト式跳ね上げ方式を採用しています。 また、HEPAフィルターを組み込んだエッチング装置なども 対応可能となっておりますので、お気軽に当社へご相談下さい。 【特長】 ■耐酸性 ■耐腐食性ガス ■バランスウェ...
メーカー・取り扱い企業: 有限会社アイディー技研
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