【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

指紋認証式 メールボックス

鍵の管理・紛失・盗難・複製の心配なし。指紋認証式メールボックス

複雑な操作を必要としない指紋認証で、事前の登録を必要とせず、1センシングで施錠、1センシングで開錠する事が出来ます。 事前登録の必要の無いワンタイム型の指紋認証を使用していますので、コインロッカーの感覚で使用出来ながらカギの持ち歩きや紛失の心配が無く、また施錠すれば以前他の人が使用した指紋で再び開錠する事は出来ません。 ■特徴 ・指紋認証システムを利用した揮発性の電気錠 ・1回センシン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パーソナル

指紋認証システム（揮発性）※OEM対応可能

事前登録のいらない、指紋認証システム

株式会社パーソナルの指紋認証システム「パーソナルスキャンシステム」は複雑な操作を必要としない指紋認証で、事前の登録を必要とせず、1センシングで施錠、1センシングで開錠する事が出来ます。 事前登録の必要の無いワンタイム型の指紋認証を使用していますので、コインロッカーの感覚で使用出来ながらカギの持ち歩きや紛失の心配が無く、また施錠すれば以前他の人が使用した指紋で再び開錠する事は出来ません。 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パーソナル