【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

自動清掃ロボット　PUDU CC1

業界初の1台で4役の自動清掃ロボット

業界初の1台で4役清掃モード(吸引、掃き掃除、乾拭き、床洗浄)を持ち、細かいチリやごみ・ほこりの除去から仕上げの乾拭き、目に留まりやすい床の汚れの洗浄まで、ユーザーの様々な清掃ニーズに対応することが可能。 「PUDU CC1」は1時間当たりの清掃面積700～1000平米(一般的なバスケットボールコート約2面分相当)、運転時間最大9時間(充電満量の状態)と広域な清掃にも十分に対応可能なパワーを...

メーカー・取り扱い企業： サイブ株式会社

二酸化塩素ガス発生剤『クロサイド顆粒剤』

ウイルス除去、除菌、消臭等のはたらきを有する！次世代の抗菌剤“クロサイ…

当社が取り扱う、二酸化塩素ガス発生剤『クロサイド顆粒剤』をご紹介します。 二酸化塩素（ClO2）は、強い酸化力をもつことから、ウイルス除去、除菌、 消臭、抗カビ等のはたらきを有することが知られています。 これらの力を利用して、プールや浄水処理等の現場における消毒剤や、 低濃度での空間除菌剤として使われています。 通常の利用に加え、2001年に米国で発生した炭疽菌の芽胞が送りつ...

メーカー・取り扱い企業： サイブ株式会社

業務用フロアシール剤『サスティナ ソリッドシール』

抜群の耐薬品性！ソリッド(緻密)且つ強靭な塗膜で、汚れ・薬液をシール(…

『サスティナ ソリッドシール』は、コーティングの清掃コスト低減効果と、 樹脂ワックスの扱い易さを併せ持つ第三の床維持剤です。 油汚れでワックスが黒くベタついたり、土砂汚れを抱込んだり、 トイレの管理、ニオイでお困りではないですか？ 当製品は、いろいろな除菌薬剤を使っても塗膜が劣化しないので、 手直し作業が減り、衛生的で清潔感のある床を維持できます。 この他に、ソリッドシール...

メーカー・取り扱い企業： サイブ株式会社

シュアフォームプロテクト＆ハイドロフォーマー

泡の力で手軽に、無駄なく洗浄＋除菌＋漂白＋消臭！“浴室清掃”効率UPの…

当社が取り扱う“浴室清掃”を効率UPすることができる 『シュアフォームプロテクト＆ハイドロフォーマー』をご紹介します。 抜群の泡立ちでこすり洗いを軽減し、作業にかける時間を削減。 専用の散布装置を使用のため使い方が簡単で、作業者の負担を軽減します。 自動希釈装置を使用のため希釈倍率のミスが起こらず、作業レベルを 標準化する事が可能です。 【特長】 ■泡で散布する事でヌメリ...

メーカー・取り扱い企業： サイブ株式会社

業務用 塩素配合アルカリ洗浄剤『シュアフォームプロテクト』

床・厨房機器を清掃する時の作業負担を軽減！頑固な汚れも落とす高発泡洗浄…

『シュアフォームプロテクト』は、塩素、アルカリ剤、界面活性剤の働きで たんぱく質、油脂を含む食品汚れに優れた洗浄効果を発揮する業務用の 塩素配合アルカリ洗浄剤です。 高発泡性の界面活性剤と適度な粘性により洗浄対象面に長時間密着するので ガンコな汚れにも深く浸透し除去。 専用フォームガン「ハイドロフォーマー」を使用することで、ふだんの清掃では 洗浄しにくいシンク下や壁面など隅々ま...

メーカー・取り扱い企業： サイブ株式会社

二酸化塩素発生錠剤『オキシデン』

強力な除菌効力！安全・安心・低コスト・迅速にプール・スポーツ施設・ホテ…

『オキシデン』は、有害な副産物(トリハロメタン)を発生しない 二酸化塩素発生錠剤です。 短時間の接触で目標とする微生物を除菌。応用噴霧(菌対策)にも 使用が可能です。 また、すべて国内生産で衛生維持にうれしい低価格を実現し、 浴槽のヌメリ(バイオフィルム)を解消します。 【特長】 ■強力な除菌効力(広い範囲のバクテリア・カビ菌) ■短時間の接触で目標とする微生物を除菌 ...

メーカー・取り扱い企業： サイブ株式会社

トイレ洗浄剤『トイレダッシュ』

業界最強クラスの尿石洗浄力！塩素水素26%含有+クエン酸配合で悪臭を元…

『トイレダッシュ』は、業界最強クラスの尿石洗浄力をもつ トイレ洗浄剤です。 塩素水素26%含有+クエン酸配合で悪臭を元から絶つことが可能。さらに、 防錆剤の配合により、塩酸のみの場合と比べて腐食量を大幅に軽減します。 トラップの洗浄、目皿の洗浄、便器内壁の洗浄などにご使用ください。 【特長】 ■業界最強クラスの尿石洗浄力 ■クエン酸が塩酸の洗浄力を一層アップさせる ■防...

メーカー・取り扱い企業： サイブ株式会社