【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

小型スチームクリーナー

150℃の蒸気で強力脱脂！撥ねが飛散が少ないため、自動車整備工場や建機…

『小型スチームクリーナー』は、150℃の蒸気で脱脂洗浄や除菌、 減菌洗浄に適した製品です。 洗浄作業時の噴射・停止ができるアンローダーバルブを標準装備。 便利な遠隔操作機能の活用で無駄なく経済的な洗浄効果が得られます。 ​噴射量が少なく、撥ねが飛散が少ないため、ドライフロアー等 での使用や、電装系に近いエンジン回り洗浄にも好適です。 【特長】 ■脱脂洗浄や除菌、減菌洗浄...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社洲本整備機製作所