【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【技術情報資料】1,4-ジオキサンの概要と処理技術

馴養した活性汚泥による生物処理と促進酸化法で分解除去を組合わせて処理可…

当資料は、『1,4-ジオキサンの概要と処理技術』を掲載した技術情報資料です。 壽化工機では、用水処理「純水装置」をはじめ、排水処理「排水処理装置」、 特殊処理「雨水再利用装置」や「非常用飲料水装置」などを取扱っております。 当資料の他にも、技術情報資料を多数ご用意しておりますので、ぜひご覧ください。 【掲載項目】 ■ジオキサンの概要 ■ジオキサンに関係する特定施設 ■ジオ...

メーカー・取り扱い企業： 壽化工機株式会社

【技術情報資料】薬品使用量の少ないイオン交換式純水装置

中純度用途でご使用のお客様に対して薬品使用量を減らした純水装置をご提案…

当資料は、『薬品使用量の少ないイオン交換式純水装置』を掲載した技術情報資料です。 壽化工機では、用水処理「純水装置」をはじめ、排水処理「排水処理装置」、 特殊処理「雨水再利用装置」や「非常用飲料水装置」などを取扱っております。 当資料の他にも、技術情報資料を多数ご用意しておりますので、ぜひご覧ください。 【掲載項目】 ■薬品使用量を減らすためのポイント1 ■薬品使用量を減ら...

メーカー・取り扱い企業： 壽化工機株式会社

【技術情報資料】AOP（促進酸化法）

生物分解や凝集沈殿を行った後に残留する有機物の除去に欠かせない技術！ …

当資料は、『Advanced Oxidation Process（促進酸化法）』を 掲載した技術情報資料です。 壽化工機では、用水処理「純水装置」をはじめ、排水処理「排水処理装置」、 特殊処理「雨水再利用装置」や「非常用飲料水装置」などを取扱っております。 当資料の他にも、技術情報資料を多数ご用意しておりますので、ぜひご覧ください。 【掲載項目】 ■実績例1 ■実績例2 ...

メーカー・取り扱い企業： 壽化工機株式会社