【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

波形手すり『キッククネット』【バリアフリー新法の適合商品です】

階段ではヒザへの負担を1/3以下に軽減！ヒトをやさしく支えるための手す…

『キッククネット』は、手すりを持つ手の動きや角度を徹底的に追求し、 「取っ手」のように使える垂直部と、「杖」のように使える水平部を 連続させた波形のカタチになりました。 まっすぐな手すりと比べて握った時の手首の角度が自然なため、 握り込みやすく、滑り難い設計で、高齢者や子供もスムーズな昇降が可能です。 また、2006年に施工されたバリアフリー新法のガイドラインでは 『キッククネ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カワノ

【採用事例：教育施設】波形手すり『キッククネット』

教育施設での採用実績多数！滑り難い設計で、子供もスムーズな昇降が可能「…

『キッククネット』は、階段ではヒザへの負担を1/3以下に軽減し、ヒトを安全にやさしく支えるための手すりです。 また、2006年に施工されたバリアフリー新法のガイドラインでは 『キッククネット』1段の設置で、2段手すりと同等もしくは同等以上の 機能を有するとして、設計標準の適合商品となりました。 【採用実績】 ■大分大学（大分県） ■東京医科歯科大学（東京都） ■昭和学院（千葉...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カワノ