【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

大口径レンズ用研削機『G1』

短時間での研削加工を実現！硬質材料の研削加工に対応した大口径レンズ用研…

『G1』は、最大φ500mm(非球面レンズ、球面レンズは形状により変動)までの 大口径球面レンズ、非球面レンズ、自由曲面レンズ用研削機です。 半導体、航空関連用大型レンズに使用される硬質材料の研削加工に対応。 高トルクの砥石スピンドル、高剛性な特性、砥石の選定により短時間での 研削加工を実現します。 【特長】 ■硬質材料の研削加工に対応 ■高トルクの砥石スピンドル ■高...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マブチ・エスアンドティー

プリズム研削機『PR-150』

送り速度は0.1-100mm/分！3軸CNCによる角度出が可能なプリズ…

『PR-150』は、様々な形状のプリズムに対応するプリズム専用研削加工機です。 コンパクト、3Dアニメーション付ソフトウェアによる簡単操作、3軸CNCによる 角度出が可能(C軸機構を使用した場合、角度精度≦30秒)。 最大ワークサイズは対角にて150mmで、左右非対称形状です。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■コンパクト、3Dアニメーション付ソフト...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マブチ・エスアンドティー

小径レンズ研削機『SPM-10』

スムーズな加工をアシスト！微小光学部品の高性能研削機をご紹介！

『SPM-10』は、コンパクト設計・CNC制御による小径球面レンズの CG・精研削加工機です。 ツールスピンドルの回転数Max100,000rpmまでの高速回転により、 小径レンズのスムーズな加工をアシスト。 内視鏡、半導体、自動車業界で必要とされる小径レンズに対応します。 【特長】 ■微小光学部品の高性能研削機 ■球面：φ1mm以下～φ10mm、非球面：φ7mm～12m...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マブチ・エスアンドティー