品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

GS1コードの読み取りが可！酸化チタン含有量の削減【SWコート】

印刷削減によるコストダウン、充填機の抜き刃の摩耗が低減し、低温域でのヒ…

『SWコート(R)』は、当社が独自に開発した特殊OPコートを コーティングしたバーコード対応PTP用アルミ箔です。 下地に白印刷を行なうことなくバーコードの読みとりが可能。 また、当製品を使用することにより、抜き刃の耐久性への影響が 軽減できる等の効果が期待できます。 【特長】 ■白ベタ印刷削減によるコストダウン ■充填機の抜き刃の摩耗が低減 ■現行構成と比較し、低温域での...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メタルカラー

酸化チタン低減白ベタインキ『KNW』

同一塗布量で酸化チタン量が約50％低減し酸化チタン自身の硬度低下化。(…

『KNW』は、当社のPTP一般構成(OP+白ベタ)と比べ、参加チタン自身の 硬度が低下した酸化チタン低減白ベタインキです。 充填機の抜き刃の摩耗が低減。 また、シール温度が従来のインキ使用品と比べて、低温シール性が見られます。 【GS1バーコード検証値(シール前)】 ■検証機タイプ：レーザータイプ 　・GS1コード：墨、検証値：B、リーダー読み取り：可能 　・GS1コード：藍...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メタルカラー

ラミネート加工製品

医薬品、化粧品、食品用包装材料や工業用材料として。受託加工も承ります。

当社では、ラミネート加工として、ドライラミネート加工とサーマルラミネート 加工(熱ラミ加工)を行なっております。 医薬品、化粧品、食品用包装材料や工業用材料として、「ドライラミネート 製品」をご提供しています。 対象容器としてはAPET・PP・PVCなどが可能です。 また、ドライラミネートでは対応できないような内容物については、耐内容物性 に優れる「サーマルラミネート製品」をご...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メタルカラー

ホットメルトコート製品

シール温度や圧力をかけることができない用途に好適！受託加工も承ります。

『ホットメルトコート製品』は、容器の材質や形状、等の理由によって、 あまりシール温度や圧力をかけることができない用途に適した製品です。 当社は、HIPS・PP・APET・PVC・紙ポリ・金属など、様々な容器の蓋材に おいて、様々な品質ニーズにお応えできる技術開発力があります。 各種テスト加工や品質検査を繰り返し、使用用途に応じたコート剤の開発も 行なっておりますので、製品開発や製...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メタルカラー

特殊機能性コーティング製品

耐熱性や離形性など。様々な機能を付加することが出来るコーティング加工。

当社では、耐熱性や離形性など様々な機能を付与するためのコーティング加工 を行っています。 使用用途に応じたコート剤の開発も行なっておりますので、製品開発や製品改良 企画の段階で課題をご相談ください。 各種テスト加工や品質検査を繰り返し、安定した品質の製品が完成するまで、 責任を持って開発支援いたします。 また、特殊機能性コーティング製品に関する受託加工も承ります。 【コー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メタルカラー