【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

プラスチック用粘着剤　高耐久基材レス両面粘着シート【開発品】

湿熱直後でもヘイズ値の変化はほぼ無し！酸を含まない特殊粘着剤でポリカー…

『高耐久基材レス両面粘着シート』は、各種プラスチック（ポリカーボネートやアクリルなど）からのアウトガスによる発泡を抑制できます。 オートクレーブ処理することで、より粘着力を増すことが可能。 オートクレーブ前であれば剥がしやすく被着体を再利用可能。 湿熱直後でもヘイズ値の変化はほぼありません。 【特長】 ■各種プラスチックからのアウトガスによる発泡を抑制 ■「F1」はリワーク可能...

メーカー・取り扱い企業： エリエールテクセル株式会社（大王製紙グループ）

着色粘着シート【開発品】

着色した粘着剤で光の波長をコントロール！工学用途に使用可能な粘着シート

『着色粘着シート』は、工学用途に使用できる均一な着色が可能です。 ご要望に応じて透過率調整や特定波長カット、粘着力の調整が可能。 また、特定の表面基材を選定することも可能です。 片面粘着または両面粘着でも作製いたします。 【特長】 ■工学用途に使用できる均一な着色 ■透過率調整・特定波長カット（要相談）が可能 ■粘着力の調整（弱粘着タイプ・強粘着タイプ）が可能 ■特定の...

メーカー・取り扱い企業： エリエールテクセル株式会社（大王製紙グループ）

UVカットタイプ基材レス両面粘着シート

UVカットと高い透明性を両立！100μmまで塗工可能な両面粘着シート

『UVカットタイプ基材レス両面粘着シート（EW1500-D1-UV）』は、 軽剥離セパレーター・粘着層・重剥離セパレーターで構成された 両面粘着シートです。 ガラスやPETへの貼合に適しており、紫外線（UV）カット性能が 必要な場面や光学用途としてご使用いただけます。 【特長】 ■紫外線（UV）カット性能が必要な場面で使用可能 ■透明性を保持しており、光学用途として使用可能 ...

メーカー・取り扱い企業： エリエールテクセル株式会社（大王製紙グループ）

ディスプレイ向け　高耐久基材レス両面粘着シート

湿熱直後でもヘイズ値の変化はほぼ無し！酸を含まない特殊粘着剤でプラスチ…

『ディスプレイ向け　高耐久基材レス両面粘着シート』は、 各種プラスチックからのアウトガスによる発泡を抑制できます。 オートクレーブ処理することで、より粘着力を増すことが可能です。 湿熱直後でもヘイズ値の変化はほぼありません。 粘着層の厚みは最大100μｍまで可能です。 粘着層に着色、ＵＶカット等の機能を付与することが可能です。 【特長】 ■各種プラスチックからのアウトガスによ...

メーカー・取り扱い企業： エリエールテクセル株式会社（大王製紙グループ）