【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

用途や要望に応じて製作可能！　クリーンルーム対応商品

クリーンポリやクリーンルーム対応パレット、樹脂ボビンなど少量から製作Ｏ…

福井洋樽製作所では、半導体や医薬品などのクリーンルームで利用可能なパレットやポリ袋などの製作を承っています。 クリーン環境下で活躍するこれらの製品を、お客様の用途や要望に合わせて小ロットから製作可能です。 【取り扱い製品】 ■クリーンポリ（クリーンポリ袋・クリーンシート） ■クリーンルーム対応パレット ■クリーンルーム対応樹脂ボビン ※詳しくはカタログダウンロード、もしくは...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社福井洋樽製作所 東京本社

【落下テストも無償実施】『危険物容器の設計・製作サービス』

液体・固体は不問！プレテスト～UN取得までサポート！100種以上の製作…

リチウムイオン電池・環境負荷物質・腐食性物質など あらゆる“危険物容器”の設計・製作を行っています。 液体・固体を問わず、対象の特性などに最適な「組み合わせ容器」を設計。 プレテストから面倒なUN取得までサポートも対応可能です。 なお当社では、危険等級1・2・3級に対応する「V容器」も取扱っており、 幅広いサイズをカバーする製品を揃えています。 【特長】 ■危険物の性能・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社福井洋樽製作所 東京本社