【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

ASOクリーンアルミ規格袋

アルミ箔をラミネートしたクリーンポリ袋です。

ASOクリーンアルミ規格袋は、弊社において長年実績のあるクリーン技術をベースに、『防湿』『ガスバリア』『遮光』要求のある被包装物用に開発された『クリーンアルミ袋』です。 ・中間層には酸素バリア性能はもとより、防湿性能に優れたアルミ箔を挟み込んだタイプですので、レベルの高い防湿とハイガスバリア性能を有しております。 ・袋内面の清浄度は、液中微粒子測定方法にてロット毎に検査の上出荷致しております。...

メーカー・取り扱い企業： アソー株式会社

二重袋

二重袋

ポリ袋を２枚重ねにした内装袋です。 1枚では破れの問題があり心配だというお客様や2枚に重ねる作業が大変手間というお客様向けに、弊社で2枚重ねにした状態で納品させて頂く商品です。 内側と外側の素材を変更して機能性をアップ（内側にハイバリアタイプ、外側に耐衝撃性の高いタイプ等）する事も可能です。 用途としては、ドラム缶・一斗缶・段ボールケース等、幅広い容器で使用して頂いております。規格在庫品とし...

メーカー・取り扱い企業： アソー株式会社