【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

コンティアニケーキミキサー『FCM-900』

分子化された乳化状生地を連続的に量産できるミキサー！

『FCM-900』は、「プレッシャーケーキミキサー」や 「バーチカルミキサー」のバッチ方式であらかじめ混合された生地を さらに高度の分子化された乳化状生地とし連続的に量産する コンティアニケーキミキサーです。 マシュマロ、クリーム、アイシングは勿論、バター、チーズ、 マヨネーズ、サラダドレッシングのように高度の乳化を必要とする製品に 適しています。 【特長】 ■乳化状生地は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フジサワ・マルゼン 東京支店

ボウル転倒式高速ミキサー『FH III-5250』

本体寸法の小型化＆清掃性が向上した5袋用ミキサー！

『FH III-5250』は、本体寸法のコンパクト化により設置場所の選択肢が拡大し、 清掃可能な主軸シールや使いやすい液晶パネル、メンテナンス性に優れた ベルト駆動を採用したボウル転倒式高速ミキサーです。 清掃性・メンテナンス性・操作性に優れています。 【特長】 ■ミキシングボウルを90°回転させることにより生地を搬出 ■パンチ力と生地の引き伸ばし性能に優れたY型アジテーターを...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フジサワ・マルゼン 東京支店

小型ボウル転倒式高速ミキサー『FH III-2090』

オープンフレーム構造とダイレクトドライブ方式を採用！

『FH III-2090』は、清掃性・メンテナンス性に優れた小型ボウル転倒式 高速ミキサーです。 ミキシングボウルを90°回転させることにより生地を搬出。 アジテーターとミキシングボウルの間隔は生地にあわせて3段階に調節できます。 【特長】 ■オープンフレーム構造で清掃性抜群 ■新設計の主軸シール ■駆動用ベルトが不要、ダイレクトドライブ方式 ■電動シリンダーによるボウル転...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フジサワ・マルゼン 東京支店