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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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スピンドルライン対応 塗装ロボット『SWAN-C(スワン-C)』
スピンドルラインに対応した防爆塗装ロボット「スワンC」固定ガン方式から…
スピンドルラインによる塗装システムの塗装コストを大幅に改善する塗装ロボットスワンCは、従来の固定ガン方式から、16丁ガン搭載の専用ロボットによる塗装方式です。 1ワークに対し1ガンが担当し、塗り切ります。(塗装仕上) 塗着効率約42%を実現したスピンドルライン対応塗装ロボットです。 タクボエンジニアリング製塗装ロボットの専用塗装技術「Rの技術」が塗装の低コスト化を実現します。 既存...
メーカー・取り扱い企業: タクボエンジニアリング株式会社 営業本部/東金テクニカルセンター
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Rの技術搭載 防爆塗装ロボット スワン 小物部品から長尺製品まで
「スワンプロ」のティーチングアシスタントソフトウエア「スワニスト」がさ…
●Rの技術が品質・塗装・環境を改善 回転塗装「Rの技術」は、塗装に必要な機器を1つにまとめロボットシステム化し、高度なプログラム技術により、塗膜品質、塗装コスト、塗装条件及びその管理等の問題を全て解決する、ロボット塗装技術です。 ●バーチャル空間にて塗装を再現(DX) ティーチングアシスタントソフトウエア「スワニスト」がさらに進化しバチャル空間にて塗装を再現し数値管理可能になります。ワークデ...
メーカー・取り扱い企業: タクボエンジニアリング株式会社 営業本部/東金テクニカルセンター
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少量多品種、バッチ生産に対応。 既存のブース前に設置。即生産可能なロ…
塗装ロボットスワンは、バッチ式セル生産対応しています。 【バッチ式 セル生産塗装】 ・塗装ロボットの新規導入しやすいスタンダードスタイル ・小ロット多品種生産適応 ・旧型のロボットの入れ替えや更新に ・新技術 回転塗装技術の導入で高品位生産 ・無駄な塗料消費を抑制し塗装コストの削減化に 世界の群を抜く日本の塗装技術を、ランニングコストを抑える事で、さらに競争力ある塗装技術レベル上...
メーカー・取り扱い企業: タクボエンジニアリング株式会社 営業本部/東金テクニカルセンター
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