【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

粒子計数分析装置『CDA-1000/1000B』

セルカウントに最適！レンジ切替不要で高分解能、細胞数や粒度分布が測定可…

CDA-1000 は、電気的検知帯法 を利用して 高精度・高再現性を実現したセルカウンターです。 ワイドなダイナミックレンジ1：30（粒子径）を実現し 、アパチャー（細孔）の 2-60%まで測定可能 。 多彩な測定対象に対応します。 付属PCを利用した豊富な解析機能で、データ記憶や粒度分布の再解析や重ね合わせなど 試料分析を多岐にサポートします。 装置単体で測定する簡易タイプ、「...

メーカー・取り扱い企業： シスメックス株式会社