【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

クリーンルームの省エネシステム　CASシステム

最大50%もの電力を削減！”クリーンルーム”の省エネを実現する画期的シ…

食品工場や医薬品工場、病院・医療施設など、24時間稼働のクリーンルームの電力削減がついに可能になりました！ 塵埃検出器によるクリーンルームの自動管理によって、 清浄度を維持したまま電力削減が可能です。 ●必要に応じたクリーン度（クラス：100～100,000まで）に変更して使用できます。 ●新設はもちろんのこと、既存の設備にも設置できます。 詳しくはお問い合わせ、もしくはカタ...

メーカー・取り扱い企業： ベンチャーマテリアル株式会社

【食品工場向け】クリーンルームの省エネシステム　CASシステム

洗浄度を維持したまま、最大50％の空調電力を省エネ！

塵埃検出器によるクリーンルームの自動管理によって、清浄度を維持したまま電力削減が可能です。 【特徴】 ○清浄度を維持したまま20％～50％程度電力の削減ができる ○必要に応じたクリーン度（クラス：100～100,000まで）に変更して使用可能 ○新設はもちろんの事、既存の設備にも設置できる ○各種クリーンルームに対応 ○1,000件以上のクリーンルームを設置した経験の蓄積がノウハウ...

メーカー・取り扱い企業： ベンチャーマテリアル株式会社