【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

耐火断熱間仕切パネル

窯業系パネルのおよそ1/3の重量！ビスやアンカーボルトで固定するだけの…

ロックウールを芯材に採用し、国土交通大臣の耐火認定（非耐力間仕切壁耐火１時間）を取得。 食品工場や低温倉庫などの防火区画を構成するパネルとして最適です。 パネルのジョイント部は、Wオスメスかん合方式を採用。耐火性能と断熱性能を高めました。 100mm、125mm、150mm厚の3種類をラインナップ。 150mm厚であれば、常温から低温（-15℃）までの対応が可能です。 窯業系...

メーカー・取り扱い企業： 日軽パネルシステム株式会社

【施工事例進呈】軽歩行可能なパネル天井＜インターフェックス出展＞

【医薬品製造施設向け 内装断熱パネル】パネル天井だからできる様々なメリ…

天井裏から点検のための軽歩行が可能です。 照明器具の交換といった日常メンテナンスのしやすさ、災害や事故による汚染・品質低下といったリスクの低減など、パネル天井のメリットをご提案します。 1.【高いメンテナンス性】 　日常点検等の軽歩行に耐えるパネル天井の採用により、室内側からのメンテナンスが低減可能 　照明器具交換も天井裏から行えるので交換のための足場が不要になりメンテナンスが容易にな...

メーカー・取り扱い企業： 日軽パネルシステム株式会社