【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

洗浄ユニット『HSE-C　シリーズ』

AC電源とエア供給だけで手軽に使用可能な間欠洗浄ユニット！

『HSE-C　シリーズ』は、エアブロー時間の制御が可能な間欠イオンエア 洗浄ユニットです。 AC電源とコンプレッサエアを供給するだけで優れた洗浄効果を発揮。 自動生産ラインに取付けてスポット洗浄を行ったり、セル生産、出荷検査等 作業者を必要とする工程でのチリ・ホコリ除去にも最適なシリーズです。 【特長】 ■エアブロー時間の制御が可能 ■AC電源とコンプレッサエアを供給するだけ...

メーカー・取り扱い企業： ヒムエレクトロ株式会社

洗浄ユニット『HSE-V　シリーズ』

エアブロー時間を外部入力信号によって制御する間欠イオンシステム洗浄ユニ…

『HSE-V　シリーズ』は、システムや装置に組み込んで使用ができる 間欠イオンエア洗浄ユニットです。 当シリーズは、エアブロー時間を外部入力信号によって制御します。 システム・装置については、開発から設計・製作まで一貫してお客様の ご要望に応じたご提案を行っております。 【特長】 ■システムや装置に組み込み可能 ■エアブロー時間を外部入力信号によって制御 ■システム・装...

メーカー・取り扱い企業： ヒムエレクトロ株式会社