【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

ポリフィックス　F50シリーズ・FDシリーズ

【薬液・超純水のろ過】容積効率の高いカプセルタイプの中空糸膜ろ過フィル…

●オールポリオレフィン製（ポリプロピレン・ポリエチレン） 従来の中空糸膜フィルタに比べ、幅広い耐薬品性、低溶出性 ●高い異物除去能力 特徴的な中空糸膜構造により、粒子状ゲル状異物の高い補足能力を発揮 ●容積効率が高く、ホールドアップボリュームが少ない為、高価な薬液のロスを低減 ■製品に関するお問合せ ・ポリフィックス営業部 　TEL: 03-5568-9281...●カプセル型ディスポーサブ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社キッツマイクロフィルター 東京営業所

ポリフィックス FTシリーズ・F34シリーズ

【薬液・超純水のろ過】 中空糸膜小型フィルタ

●オールポリオレフィン樹脂製 従来の中空糸膜フィルタに比べ幅広い耐薬品性、低溶出性 ●高い異物除去能力 特徴的な中空糸膜構造により、粒子状、ゲル状異物の高い補足能力を発揮 ●超小型形状 中空糸膜特有の容積効率により、フィルタを小型化 高価な薬液の残液によるロスを最小限に ■製品に関するお問合せ ・ポリフィックス営業部 　TEL: 03-5568-9281 ...●ろ過精度5nm・20nm・5...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社キッツマイクロフィルター 東京営業所

ポリフィックス ナイロン

ゲル状異物のろ過に最適高流量・長寿命・クリーンな高品質フィルタ

●高いゲル状異物除去能力 厚膜構造及び親水性ナイロン素材により高いゲル状異物の除去能力を発揮 ●低溶出 特殊素材＋特殊洗浄処理により、メタル、有機物の溶出を低減。 ●高流量・低圧損・長寿命 中空糸膜フィルタ構造による大ろ過面崎でろ過プロセスの生産性向上に貢献。 ■製品に関するお問合せ ・ポリフィックス営業部 　TEL: 03-5568-9281...● 10インチタイプのカートリッジタイプ・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社キッツマイクロフィルター 東京営業所

ポリフィックス PEシリーズ

【薬液・超純水のろ過】 オールポリエチレン製で幅広い耐薬品性

●高い異物除去能力 特徴的な中空糸膜構造により、高いゲル状異物の除去能力を発揮 ●低溶出 特殊素材＋特殊洗浄処理によりメタル、有機物の溶出を低減 ●高流量・低圧損・長寿命 中空糸膜フィルタ構造による大ろ過面積でろ過プロセスの生産性向上に貢献 ■製品に関するお問合せ ・ポリフィックス営業部 　TEL: 03-5568-9281...●製品仕様 F70シリーズ・・・10インチ・20インチのカート...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社キッツマイクロフィルター 東京営業所