【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

めねじ補修『リコイルキット』

自動車・二輪車・船舶・航空機などのエンジンや、産業機械などの部品の修理…

『リコイルキット』は、産業機械、自動車、オートバイの保守・修理用として 世界中で広く使用されているリコイルのめねじ補修キットです。 トレードシリーズの場合は、ドリルで破損したネジ部を取り除き、必要な深さの タップを立てた後、リコイルのタングを下向きに、挿入工具に装着。 垂直に軽く押し当てながらリコイルを挿入し、挿入後、専用工具でタングを 折り取ります。サイズによりセット内容が変わ...

メーカー・取り扱い企業： 池田金属工業株式会社

インサートナット 『キーサート』

ボルト締付時のピッチ飛びリスクが軽減！ワイヤーに変わる頑丈なインサート…

『キーサート』は、つぶれためねじの補修や補強に使用する インサートナットです。 挿入作業は専用工具を必要とせず、 市販されているドリルやタップを使用することが可能。 また、挿入完了後に、天面から飛び出しているキーを専用ツールで 溝に打ち込むことによって楔効果が働きます。 【特長】 ■キーを打ち込むことでインサートのゆるみを防ぎ、 　引き抜き強度が上がる ■ワイヤータイ...

メーカー・取り扱い企業： 池田金属工業株式会社