【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

【施工実績】恒温室の中に恒温室！23℃±0.1℃の超精密恒温室

独自冷媒レヒート方式による温度制御！超高精度な空間温度精度を可能にした…

当社にて、周囲の影響を受けにくい恒温室内に当社オリジナル製品 「STCube」を使用し、超精密恒温室を作りました。 23℃±0.5℃の恒温室を設置させていただいたお客様から、 「もっと温度変化のない恒温室を」とのご要望をいただきました。 加工機の排熱影響を受けにくい「垂直整流方式」による一方向流れを採用、 さらに室内空気入替時間「1分30秒」という大風量で温度の安定を図りました。 【導入効果...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒーバックシステム