【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

モバイル型高圧洗浄システム【M-LINE】

◆医薬品製剤現場における最適な洗浄ソリューション◆

M-LINEは開発・設計段階から医薬品製造に関わる国際的なガイドラインに準拠することを前提に、製造された洗浄機です。 本機はドラムやIBC等のバルクコンテナの洗浄や据付型大型設備のCIP洗浄に適した可動式の洗浄機で大掛かりな据付工事は必要とせず、1台で複数の設備の洗浄に対応する事が可能です。また不使用時は撤去・保管も容易です。 洗浄は最大7MPaの高水圧とIWT独自の三次元ノズル“ハイ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンプラネット

2CLEAN（万能型洗浄機）

◆医薬品製造現場における最適な洗浄ソリューション◆

2CLEANはIWTのパーツ洗浄機の設計や機能、洗浄方式をベースにチャンバーを大型化し、垂直昇降式の三次元ノズルを追加することで分解パーツの洗浄だけでなく、IBC等のバルクコンテナの洗浄にも対応可能となった万能型の洗浄機です。 IBC等のコンテナは昇降式三次元ノズル、側面の計4基の回転ノズル、底部のボールシャワーにより、コンテナ内部、外面、バルブ部分等、コンテナ全体を洗浄可能です。 分...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンプラネット

【設備の保護　粉塵対策】ステンレス製パソコン防塵カバー

医薬・食品・半導体工場等のクリーンルームで部屋内を飛散する粉や液からP…

　部屋内を飛散する粉や液からPCを守り防塵を目的とした製品です。医薬・食品・半導体工場等のクリーンルーム環境においては、発塵、腐食の防止を考慮した設計が求められています。 こんなことでお困りではありませんか？ ・粉塵が舞う作業現場でもPCを使用したい。 ・従来、鉄製カバーしか無かった。錆の懸念が無い素材の物が欲しい。 それらの要望を形にしました。...【仕様】 ●腐食のない材質としてカバ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンプラネット

【粉体投入　安全対策】タンク上局所集塵カバー

粉体を扱う作業者の負担軽減のために開発された製品です。 医薬・食品・…

医薬・食品・化粧品等の製造現場においてクリーンな環境が求められています。 タンクへの原料投入作業や、空気輸送時などは部屋内の粉の飛散が懸念されます。 当製品を利用する事で、粉体の飛散を防ぎ衛生面の改善・作業者の負担軽減となります。 詳しくはPDFダウンロード、もしくはお問い合わせください。...＜仕様＞ ●舞い上がる粉体を内側面のスリットから吸込みます。 ●お持ちのタンク投入口に乗せ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンプラネット

W200（パーツ洗浄機）

◆医薬品製造現場における最適な洗浄ソリューション◆

W200は開発・設計段階から医薬品製造に関わる国際的なガイドラインに準拠することを前提に、製造された洗浄機です。 本機は製造機器から生じる分解パーツの洗浄およびガラス製品等のラボ器材の洗浄に 最適な洗浄機で、チャンバー上部、下部の回転アームと、IWTが作成する専用のバスケットを組み合わせる事であらゆる構造の洗浄対象を、完全に自動で洗浄・乾燥する事が可能です。 クリーンルーム内での運用を想...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンプラネット