【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

高性能成形ベローズ『LFB/SFB』

コンパクト設計が可能！溶接ベローズ並みの高寿命を実現する高性能成形ベロ…

『LFB/SFB』は、入江工研が取り扱う高性能な成形ベローズです。 「LFB」は、溶接ベローズ並みの高寿命を実現(100万回)した ロイヤル成形ベローズです。 優れた耐食性を有しており、Cl2、HBrガスに対しても応力腐食割れを防止。 650°に於いてSUS316Lの常温引張強さ、0.2％耐力等よりも優れております。 また「SFB」は、従来の成形ベローズより50％以上コンパク...

メーカー・取り扱い企業： 入江工研株式会社

NW-KF配管継手

ボルト、ナットが不要！蝶ネジを回す事だけで容易に着脱できる配管継手のご…

当社が取り扱う『NW-KF配管継手』をご紹介します。 取扱いが非常に便利なISO規格によるNW－KFフランジの配管継手として、 真空配管用「VPシリ－ズ」と高圧配管用「HPシリ－ズ」を規格化しご用意。 この他に、溶接用フランジやブロックフランジなどの「真空パイプパーツ」も 取り扱っています。 【特長】 ■ボルト、ナットが不要 ■フランジのテーパー部にカップリングの内側のテ...

メーカー・取り扱い企業： 入江工研株式会社