【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

角形永電磁チャック『EP-QS3シリーズ』

独自構造で全高低減＆軽量化を実現！小物・薄物加工に適した極小磁極タイプ

『EP-QS3シリーズ』は、新開発の35mm角極小磁極サイズの 角形永電磁チャックです。 小物・薄物に対する吸着力を向上し、残留吸着力を1/3に低減。 ワーク着脱時の瞬間通電のみのため、内部発熱がなく高精度加工が追求可能。 また、省エネにも貢献します。 【特長】 ■独自構造で全高低減＆軽量化を実現 ■残留吸着力を1/3に低減（磁極サイズ70mm角タイプ比） ■ワンタッチ...

メーカー・取り扱い企業： カネテック株式会社 東日本営業部　東京営業所

マグタップ(手動式)『MTP-13B』

小型・軽量で持ち運びが容易！1台で広範なタップサイズに対応可能！

『MTP-13B』は、折れやすい小径タップにも適した構造を採用した 手動式のマグタップです。 強力なマグネットホルダでの確実な固定で加工ミスを防止。 平面のみならず、側面にも正確なタップ立てが可能です。 この他にも、M10～M24までの大径用やタッパー付属の 電動式もラインアップしています。 【特長】 ■タッピング能力 M3～M12 ■折れやすい小径タップにも適した構造...

メーカー・取り扱い企業： カネテック株式会社 東日本営業部　東京営業所

作業用サポートジャッキ『雷靭具 KRS-045』

片手操作でスピーディーな高さ調整。手間取る固定作業の効率をアップ！

『雷靭具 KRS-045』は、加工、測定等におけるワーク中空部の 支えに好適なハンディサポートジャッキです。 可動ボルトの回転に合わせて支えボルトが上下するため、伸縮上下動が スピーディーかつ片手で操作できます。 また、支えボルトが回転しないため、ワーク接触時の傷付きが防げます。 ツマミを絞めるだけで可動ボルトと支えボルトを同時にロックでき、 作業効率がアップします。 【...

メーカー・取り扱い企業： カネテック株式会社 東日本営業部　東京営業所

追加工フリー角形永磁チャック『RMWH-J』

チャック作業面への追加工が可能！吸着面が異形のワークもラクラク固定！

『RMWH-J』は、薄物から厚物及び小物等広範なワークの研削作業に 適した追加工フリー角形永磁チャックです。 磁極間隔が極めて細かいマイクロピッチ形です。このため、厚いワークは もちろん薄く小さいワークも有効な吸着力が得られます。 ワーク形状に合わせた穴加工や溝加工を施しておくことにより、従来の メカクランプに比べワーク固定段取り時間が大幅に削減できます。 【特長】 ■磁...

メーカー・取り扱い企業： カネテック株式会社 東日本営業部　東京営業所