【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

バレル研磨機『Ｈisi（ハイシイ）シリーズ』

超精密研磨加工が可能！最高クラスの研磨能率を誇る遠心バレル研磨機

『Ｈisi（ハイシイ）シリーズ』は、精密加工を可能とし、短時間研磨も 実現した遠心バレル研磨機です。 総ての金属、プラスチック、陶磁器、貴石、ガラスなどにおいてバリ、 カエリ、スケール取り、表面研磨の仕上げから細仕上げ、光沢・鏡面 仕上げまで、様々な用途にご活用いただけます。 硬質ワークのチッピング対策に効果を発揮する縦型遠心バレル研磨機と、 汎用性と省力化を狙ったレイアウト化...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社チップトン

テイラー　Taylor Vortex Flow Vertical

Taylor流を活用したマイクロフローリアクター

特長 ・液体の均一混合ができる ・ナノ物質の混合も可能 ・混合時間を短縮できる ・高純度の粒子が製造できる ・連続生産できる ・乱流拡販の数倍強い（大きい）せん断力 ・構造、原理が単純なため、ラボ試験機→パイロット試験機→プラント量産機への移行が容易（これらの互換性が高い）...分野 ・食品/飲料 ・医薬 ・電気電子材料 ・精密化学 ・石油化学 ・環境　など...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社チップトン

テイラー渦流ナノリアクター Taylor Vortex Flow

Taylor流を活用したマイクロフローリアクター

特長 ・液体の均一混合ができる ・ナノ物質の混合も可能 ・混合時間を短縮できる ・高純度の粒子が製造できる ・連続生産できる ・乱流拡販の数倍強い（大きい）せん断力 ・構造、原理が単純なため、ラボ試験機→パイロット試験機→プラント量産機への移行が容易（これらの互換性が高い）...分野 ・食品/飲料 ・医薬 ・電気電子材料 ・精密化学 ・石油化学 ・環境　など ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社チップトン