【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

シリンダーバルブ『FC250 JIS10K フランジ』

使う場所を選ばない！コンパクト設計なのに十分な流量を確保可能！ 狭い…

シリンダーバルブ『FC250 JIS10K フランジ』は、シリンダー式の採用により コンパクトで推力が大きくストロークが長いため十分な流量が確保できます。 ダイヤフラム式バルブでは取付不能な、狭い配管や大きな締め切り圧を必要とする 配管にも使用でき、使う場所を選びません。 【特長】 ■十分な流量を確保 ■使う場所を選ばない ■コンパクト設計 ■エアー式 ※詳しくはカタ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社一ノ瀬

各種バルブから計装機器までを集約した総合カタログ

《開発・設計担当者必見》特殊バルブの技術を生かしたオリジナルバルブや、…

『INS製品カタログ 2016 Vol.1』は、特殊弁の設計・製作・販売、 バルブと流体制御機器販売を行っている株式会社一ノ瀬のカタログです。 低価格と高性能を追求した新世代のコントロールバルブ「エスペロール」 などのオリジナル製品と、ソフトからハードまで一括で設計製作した 「流体制御監視システム」等を掲載しています。 オリジナル製品だけでなく、取扱メーカー100社以上の豊富な製...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社一ノ瀬

各種バルブから計装機器までを集約した総合カタログ

《開発・設計担当者必見》特殊バルブの技術を生かしたオリジナルバルブや、…

『INS製品カタログ 2016 Vol.1』は、特殊弁の設計・製作・販売、 バルブと流体制御機器販売を行っている株式会社一ノ瀬のカタログです。 低価格と高性能を追求した新世代のコントロールバルブ「エスペロール」 などのオリジナル製品と、ソフトからハードまで一括で設計製作した 「流体制御監視システム」等を掲載しています。 オリジナル製品だけでなく、取扱メーカー100社以上の豊富な製...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社一ノ瀬