【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

分析・測定『ノロウィルス検査』

安全で衛生的な環境作りをサポート！高感度PCR法によるノロウィルス検査

日吉の『ノロウィルス検査』は、高感度遺伝子検査(PCR法)で、 ノロウィルス予防をお手伝いします。 高感度PCR法は、症状が出る前の段階でも感染していれば判定できるので、 早期発見により感染拡大を未然に防げます。 また、発症後の職場復帰には、PCR法による検査が推奨されています。 (大量調理施設衛生管理マニュアル) 【特長】 ■高感度遺伝子検査(PCR法) ■ウイルス感染の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日吉

分析・測定『食品製造業様向け 栄養成分分析』

健康で豊かな食生活のために！食品表示法に対応した栄養成分分析

日吉の『食品製造業様向け 栄養成分分析』では、様々な品質保証体制・ 品質管理システムを導入し、信頼される結果をお届けします。 一般消費者に販売される全ての加工食品は、栄養成分の正しい表示義務があります。 当社では、栄養表示基準に基づいた分析方法(平成27年3月30日消食表第139号)にて検査を実施。 正確な分析値なら誤差範囲基準等に適合した表示が可能です。 【特長】 ■食品表示...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日吉

分析・測定『アスベスト分析』

Aランク認定！採取から測定・処理・対策まで対応するアスベスト分析

日吉 の『アスベスト分析』は、建築物の解体等での調査や様々な用途の 建材・吹付け材において採取から分析までトータルにサポートいたします。 建材製品中の石綿含有率測定クロスチェック（Aランク認定分析技術者1名）、 空気中の石綿計数分析に関するクロスチェック（Aランク認定分析技術者2名）に参加しています。 石綿の取り扱いに不安を感じる方は当社専門スタッフが 現場にて適切な試料採取（吹き付...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日吉