【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

アナログ/RS485変換器

熱電対、測温抵抗体の各種温度センサーや、各種アナログ信号をRS485 …

でじろーくんのオプション製品　アナログ/RS485変換器です。 ・既設の機器をRS485付に交換することが困難なお客様。 ・アナログ出力は付いているがRS485は付いていないという機器をお持ちのお客様。 ・現場指示表示は必要ないが、でじろーくんにセンサーを簡単に接続したいとご要望のお客様。 ・複数のアナログ信号をお使いのお客様。 ・アナログ信号の長距離伝送時にノイズが入ってお困りのお...

メーカー・取り扱い企業： 因幡システム合同会社

食品工場での温度・湿度管理に最適！『でじろーくん』

温度管理、湿度管理を一括管理！HACCP導入のための支援ツールです。H…

■HACCP７原則と　でじろーくん機能 ＜原則３＞管理基準（許容限界）の設定 　でじろーくんで、警報設定できます 　　・温度の上限 　　・温度の下限 ＜原則４＞モニタリングシステムの設定 　パソコン等のWEBブラウザーで、 　　・データ 　　・警報発生状況 　　・トレンドグラフ ＜原則５＞重要管理点逸脱時の取るべき是正措置の設定 　　・WEBブラウザーに警報表示でお知らせ ...

メーカー・取り扱い企業： 因幡システム合同会社

データ収集・活用ツール　『でじろーくん』

現場の設備や計器、制御機器のデータを直接帳票に出力します。記録・遠隔監…

●帳票ツール 【収集データをPDFファイルと紙への自動印刷で帳票化支援します】 こんなお困りありませんか。 ・温度データや設備点検の帳票（レポート）を手書きしているが、自働化したい ・紙の記録計を使っているが、ペーパレス化したい ・紙の記録計は用紙切れが困る ・チャート紙を切り貼りして帳票作成している ・表計算ソフトで帳票を作成されている業務を改善したい ・録りためたCSVデータは...

メーカー・取り扱い企業： 因幡システム合同会社