【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

サイドスリップ・ブレーキ・スピード複合試験機『トリプルテスター』

従来のデジタルメーター以外にグラフィックメーターが選べるようになりまし…

『トリプルテスター』は、3つの機能を1つにパッケージした サイドスリップ・ブレーキ・スピード複合試験機です。 許容軸重は余裕の3.6tonで、救急車、一部のパッカー車の検査にも対応可能。 本体の厚さが240mmのため、工事が容易で多層階工場への設置にも 適しています。 オートストップ機能を搭載し、左右の最大和が一定時間更新されないと、 ローラーモーターを自動停止させ、ロックした...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バンザイ

デジタルチェッカー AMC-75シリーズ

オイル交換時期を瞬時に判断！デジタルチェッカーがオイル診断の明日を切り…

いつまでも長く、車の性能を維持するためにはオイル交換が必要不可欠です。 『デジタルチェッカー AMC-75シリーズ』は、オイルの状態を10秒で解析し、 LEDのランプで表示。誰でも簡単に、素早くオイルチェックができます。 従来の走行距離や目視による診断に比べ、結果をお客様に見せるだけで 圧倒的な説得力を持ちます。 時間は約10秒で、3ステップでカンタンに診断できます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バンザイ