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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展
PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約3時…
IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外(FT-IR)分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度 ■ 様々な微生物種(一般細菌・酵母など)で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...
メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 微生物同定・菌株識別
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光ファイバ作製・加工用ターミネーションキット『TERM-KIT』
ファイバを取り外すことなく調査、研磨、修理が行えるターミネーションキッ…
『TERM-KIT』は、光ファイバ作製・加工用のターミネーションキットです。 SMA905コネクタで光ファイバを適切に終端処理するために必要な すべてのツールが含まれています。 当製品を用いることで、システムからファイバを取り外すことなく 調査、研磨、修理が行えます。 【特長】 ■光ファイバを適切に終端処理するために必要なすべてのツールが含まれている ■システムからファイ...
メーカー・取り扱い企業: オーシャンフォトニクス株式会社
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レーザパワー測定用システム『OP-RADIANT-LASER』
可視域全域から近赤外域まで1台のシステムで測定可能!
『OP-RADIANT-LASER』は、ディスプレイ、メディカル用照明等の様々な 分野に応用されているレーザ光源のワット、ルーメン、色の測定を 可能にした積分球を使用したシステムです。 mWからWクラスまでの幅広いレーザ出力に対応。 可視域全域からメディカル用途に多い近赤外域まで 380nm~1100nmの範囲を1台のシステムで測定することができます。 【特長】 ■受光部...
メーカー・取り扱い企業: オーシャンフォトニクス株式会社
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透過測定、反射測定用に!優れた安定化電源が付属したハロゲン光源
『HL-2000 シリーズ』は、可視-近赤外(360-2000nm)の範囲の各種測定で ご利用可能な白色光源です。 空冷用ファンを装備しており、光源を冷却し、安定した出力を得られます。 さらに本光源には優れた安定化電源が付属。 出射口は、オーシャンオプティクス社製品の分光器、光ファイバ、 キュベットホルダ等のアクセサリと共通で使用可能なSMA905コネクタです。 【特長】 ...
メーカー・取り扱い企業: オーシャンフォトニクス株式会社
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Wi-Fi対応・高速バッファリング分光器『Ocean HDX』
Wi-Fiに対応した、高速データ取得が可能なバッファリング機能付き分光…
『Ocean HDX』は、オーシャンオプティクス社のOcean FXで採用された バッファリング機能およびマルチインタフェースを備えたプラットフォームをベースに、裏面入射型ディテクタを搭載したファイバマルチチャンネル分光器です。 UV高感度、高分解能、またバッファリングが可能な当分光器は、インタフェースの選択も可能で、ユーザの使用環境や装置内設置においてセキュリティと信頼性が向上します。 ...
メーカー・取り扱い企業: オーシャンフォトニクス株式会社
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蛍光励起用光源や分光アプリケーション用に!UV域からNIR域まで幅広い…
『LSM シリーズ』は、蛍光励起用光源や分光アプリケーション用に 設計されたファイバ接続型の高出力LED光源です。 タッチパネル式スクリーン付の専用コントローラ「LDC-1」により、 各機能を簡便に操作することが可能。 また、CW、パルス、変調モードにおいて、独自のエレクトロニクスにより 安定した高電流駆動を実現します。 【特長】 ■UV域からNIR域まで幅広いラインアッ...
メーカー・取り扱い企業: オーシャンフォトニクス株式会社
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